Foro de bisoprolol
Se trata de un ensayo paralelo multicéntrico, aleatorizado y abierto para demostrar la superioridad y/o no inferioridad del bisoprolol sobre el comprimido de liberación sostenida (SR) de succinato de metoprolol en sujetos con hipertensión primaria de leve a moderada.
Demostrar que bisoprolol es superior en la frecuencia cardíaca media ambulatoria y/o no inferior en la PAD media ambulatoria en comparación con metoprolol SR en las últimas 4 horas después de un tratamiento activo de 12 semanas en sujetos con hipertensión esencial (HEA) de leve a moderada.
Los sujetos recibirán bisoprolol fumarato (Concor®) a una dosis de 5 miligramos (mg) una vez al día por vía oral en forma de comprimidos de liberación sostenida (SR) durante un período de 4 semanas. La dosis de bisoprolol se incrementará a 7,5 mg por vía oral una vez al día durante las siguientes 4 semanas (semanas 4 a 8) y a 10 mg por vía oral una vez al día durante las siguientes 4 semanas (semanas 8 a 12), si la presión arterial sistólica clínica (PAS) era mayor o igual a (>=) 140 milímetros de mercurio (mmHg) y/o la presión arterial diastólica (PAD) era >=90 mmHg medida cada 4 semanas.
Comentarios sobre el bisoprolol
Hipertensión y angina de pecho: La dosis debe ajustarse individualmente, según la frecuentación del corazón y el efecto terapéutico. La dosis recomendada es de 1 comprimido recubierto de 5 mg una vez al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 10 mg diarios, con una dosis máxima recomendada de 20 mg al día. El comprimido recubierto entero debe tragarse con un poco de líquido. Se recomienda tomarlo por la mañana durante o antes del desayuno.
En pacientes con enfermedad coronaria (angina de pecho) el tratamiento no debe interrumpirse bruscamente. La dosis debe disminuirse lentamente durante 1-2 semanas. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal y hepática.
Sólo en los pacientes con insuficiencia renal grave (insuficiencia renal terminal; aclaramiento de creatinina < 20 ml/min) y en los pacientes con insuficiencia hepática grave la dosis no debe superar los 10 mg una vez al día.
– La dosis máxima de mantenimiento es de 10 mg de bisoprolol una vez al día. Al inicio del tratamiento con 1,25 mg de bisoprolol, el paciente debe ser monitorizado durante las primeras 4 horas (presión arterial, frecuencia cardíaca, trastorno de la conductividad cardíaca así como síntomas de deficiencia cardíaca). Antes, tras un aumento progresivo de la dosis durante 12 semanas, se alcanza la dosis máxima de mantenimiento recomendada. La dosis máxima de mantenimiento recomendada de 10 mg de bisoprolol se alcanza más pronto después de 12 semanas de aumento progresivo de la dosis. La dosis puede reducirse o el tratamiento puede interrumpirse si es necesario, y posteriormente puede continuarse.
Efectos secundarios del bisoprolol
Tablas (7)Fig. 1. Algoritmo de dosificación de bisoprolol en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica TABLA 1. Datos basales de los pacientes incluidos (n=334)TABLA 2. Número de pacientes con cada dosis en cada visita de seguimientoFig. 2. Dosis real frente a la dosis objetivo de bisoprolol en cada visita de seguimientoFig. 3. Clase funcional inicial y final de la New York Heart Association (NYHA), expresada como porcentaje del total (clase final para los 2 pacientes operados: Clase IV; clase final para los 32 que se retiraron por efectos adversos: igual que la inicial).TABLA 3. Resultados de las evaluaciones de la calidad de vidaMostrar másMostrar menos
Dosis de bisoprolol Treinta y cuatro (10%) pacientes no terminaron el estudio: 1 por muerte súbita en el segundo mes de tratamiento, 31 por efectos adversos atribuibles a la terapia y 2 por cirugía (1 trasplante de corazón y 1 cirugía valvular). La tabla 2 contiene los datos brutos del criterio de valoración principal (dosis real frente a la dosis objetivo de bisoprolol en cada visita de seguimiento). La figura 2 muestra la evolución de las dosis medias de bisoprolol objetivo para cada visita. La dosis final alcanzada de media por el grupo fue de 8,5 mg al día, y el 64% de los pacientes alcanzó la dosis objetivo de 10 mg al día al final del estudio.
Is 2.5 mg of bisoprolol a low dose
If you have any of the following problems consult your doctor before you start taking bisoprolol; your doctor may want to take special precautions (e.g. provide additional treatment or perform tests more frequently):
If you have chronic lung disease or less severe asthma, tell your doctor immediately if you begin to notice difficulty breathing, coughing, wheezing after exercise, etc. while using bisoprolol.
Your ability to drive or use machinery may be affected depending on how well you tolerate the drug. Be especially cautious at the start of treatment, when the dose is increased or the medication is changed, and also in combination with alcohol.
Depending on how well you tolerate the medication, your doctor may also decide to prolong the time between dose increases. If your condition worsens or you no longer tolerate the medication, it may be necessary to reduce the dose again or discontinue treatment. In some patients, a maintenance dose of less than 10 mg of bisoprolol may be sufficient. Your doctor will tell you what to do.
