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Estudio para evaluar la eficacia (efecto sobre la enfermedad) y la seguridad de finerenona sobre la morbilidad (eventos que indican un empeoramiento de la enfermedad) y la mortalidad (tasa de mortalidad) en participantes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección del ventrículo izquierdo (proporción de sangre expulsada por cada golpe de corazón) mayor o igual al 40% (FINEARTS-HF)
Estudio para evaluar la eficacia (efecto sobre la enfermedad) y la seguridad de finerenona sobre la morbilidad (acontecimientos que indican un empeoramiento de la enfermedad) y la mortalidad (tasa de mortalidad) en participantes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección del ventrículo izquierdo (proporción de sangre expulsada por cada infarto) mayor o igual al 40% (FINEARTS-HF)
Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de finerenona sobre la morbilidad y la mortalidad en participantes con insuficiencia cardíaca (NYHA II-IV) y fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 40% (FEVI ≥ 40%)
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la finerenona en comparación con el placebo (un comprimido sin sustancia activa) en la reducción de la muerte cardiovascular (que generalmente significa la muerte debida a una enfermedad del corazón o de los vasos sanguíneos) y de los acontecimientos totales de la insuficiencia cardíaca (IC), incluida la hospitalización por IC y las visitas urgentes por IC (que generalmente significa una estancia en el hospital o la presentación urgente en una unidad sanitaria debido al empeoramiento de los síntomas de la insuficiencia cardíaca) en pacientes que padecen IC con una fracción de eyección mayor o igual al 40%. Los investigadores también recogerán información sobre el impacto de la cardiopatía en la vida de los pacientes, el cambio de la función renal y la tolerancia del tratamiento con finerenona. El estudio prevé inscribir a 5.500 pacientes, hombres y mujeres, de 40 años o más, que padecen insuficiencia cardíaca con una fracción de eyección igual o superior al 40%. Los participantes tomarán el producto del estudio en forma de comprimidos orales con una dosis entre 0 (Placebo) y 40 mg una vez al día. La duración del estudio será de hasta 43 meses.
