Criterios de inclusión de la Dapa-ckd
Un inhibidor de SGLT2 actúa bloqueando la proteína SGLT2 en los riñones. El bloqueo de esta proteína alivia el daño renal al reducir la presión y la inflamación en los riñones. También ayuda a impedir que las proteínas pasen a la orina y reduce la presión arterial y el peso corporal.
Se ha demostrado que la adición de dapagliflozina al tratamiento estándar actual reduce de forma significativa el riesgo de sufrir un deterioro de la función renal, una enfermedad renal terminal o morir por causas relacionadas con los riñones o el sistema cardiovascular.
«Dapagliflozina es un tratamiento prometedor para ciertas personas con enfermedad renal crónica y tiene el potencial de aumentar el tiempo antes de que la enfermedad empeore. Nuestro comité de evaluación independiente escuchó a personas con la enfermedad que dijeron que otras opciones que impidieran el progreso de la enfermedad ofrecerían una esperanza real y una calidad de vida muy mejorada. Junto con la atención estándar, la dapagliflozina tiene el potencial de reducir significativamente el riesgo de enfermedad renal terminal.»
Dapagliflozin ckd fda approval
Se trata de un estudio internacional, multicéntrico, basado en eventos, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo, que evalúa el efecto de dapagliflozina frente a placebo, administrado una vez al día además del tratamiento estándar, para prevenir la progresión de la enfermedad renal crónica (ERC) o la muerte cardiovascular (CV)/renal.
La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hable con su médico y sus familiares o amigos sobre la decisión de participar en un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico pueden ponerse en contacto con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que se indican a continuación. Para obtener información general, conozca los estudios clínicos.
Waijer SW, Vart P, Cherney DZI, Chertow GM, Jongs N, Langkilde AM, Mann JFE, Mosenzon O, McMurray JJV, Rossing P, Correa-Rotter R, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL. Effect of dapagliflozin on kidney and cardiovascular outcomes by baseline KDIGO risk categories: a post hoc analysis of the DAPA-CKD trial. Diabetologia. 2022 Jul;65(7):1085-1097. doi: 10.1007/s00125-022-05694-6. Epub 2022 Apr 21.
Dapa ckd etapa 4
El Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Asistencial (NICE) del Reino Unido anunció recientemente la aprobación del inhibidor del cotransportador de glucosa de sodio 2 (SGLT2) de AstraZeneca, Forxiga (dapagliflozin), para la enfermedad renal crónica (ERC). GlobalData cree que la aprobación del NICE para el uso de Forxiga significa la gran ventaja del fármaco sobre los tratamientos existentes y en el objetivo de reducir la tasa de filtración glomerular (TFG) y la muerte por todas las causas. Dado que la fisiopatología de la ERC suele seguirse a través de un análisis de la TFG, la aprobación de Forxiga es significativa, ya que puede reducir potencialmente la presión en los glomérulos del riñón, protegiéndolos así del daño.
Forxiga se ofrecerá como parte del mejor tratamiento actual, utilizado junto a los inhibidores de las enzimas convertidoras de la angiotensina (IECA) y los antagonistas de los receptores de la angiotensina (ARA) para el tratamiento de la ERC. Sin embargo, no será una opción de tratamiento para los pacientes trasplantados. No se espera que los inhibidores de SGLT2 compitan directamente con otras clases de medicamentos, ya que se utilizarán en combinación con otros fármacos para el tratamiento de la ERC, por lo que la cuota de mercado de otros medicamentos no se verá afectada por la mayor presencia de agentes alternativos.
Forxiga ckd
La dapagliflozina reduce el riesgo de enfermedad renal terminal en pacientes con enfermedad renal crónica. Se examinó el riesgo relativo de eventos cardiovasculares y renales en estos pacientes y el efecto de dapagliflozina en cualquiera de los dos tipos de eventos, teniendo en cuenta los antecedentes de enfermedad cardiovascular.
En el ensayo DAPA-CKD (Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Chronic Kidney Disease), 4304 participantes con enfermedad renal crónica fueron asignados aleatoriamente a dapagliflozin 10 mg una vez al día o a placebo. El criterio de valoración primario fue un compuesto de disminución sostenida de la tasa de filtración glomerular estimada ≥50%, enfermedad renal terminal o muerte renal o cardiovascular. Los criterios de valoración secundarios fueron un resultado compuesto renal (criterio de valoración primario, menos la muerte cardiovascular), el compuesto de hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular, y la muerte por todas las causas. En un análisis de subgrupos preespecificado, se dividió a los pacientes en subgrupos de prevención primaria y secundaria según los antecedentes de enfermedad cardiovascular.
