Mascarillas no homologadas

Máscara N95

N: Es una clase de letra de clasificación de respirador. Significa «sin aceite», lo que significa que si no hay partículas con base de aceite, puede utilizar la máscara en el entorno de trabajo. Otras clasificaciones de las mascarillas son R (resistente al aceite durante 8 horas) y P (a prueba de aceite).

95: Las máscaras que terminan en 95 tienen una eficacia del 95 por ciento. Las máscaras terminadas en 99 tienen una eficacia del 99%. Las máscaras que terminan en 100 tienen una eficiencia del 99,97 por ciento y eso es lo mismo que un filtro de calidad HEPA.

.3 micras: Las mascarillas filtran contaminantes como polvos, nieblas y humos. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el tamaño mínimo de 0,3 micras de las partículas y las gotas grandes no atraviesa la barrera.

Válvula: Algunas mascarillas N95 desechables vienen con una válvula de exhalación opcional. «La presencia de una válvula de exhalación reduce la resistencia a la exhalación, lo que facilita la respiración (exhalación)», según los CDC.

Lista de máscaras kn95 aprobadas

Una mascarilla para procedimientos médicos, o mascarilla quirúrgica, se ajusta de forma holgada y detiene las gotas y partículas grandes, pero no detiene las gotas pequeñas. Dado que la variante omicrón es tan transmisible, se recomienda encarecidamente un nivel de protección más alto.

Las mascarillas KN95 se originaron en China como contrapartida al respirador N95 y ahora se fabrican en varios países del mundo. Están pensadas para proporcionar una protección cercana a la de un respirador N95, que está regulado por el Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH) de los CDC.  Un respirador N95 tiene correas que se colocan alrededor de la cabeza para garantizar un sellado hermético y, en el mejor de los casos, se somete a una prueba de ajuste. Una mascarilla de respiración KN95 tiene bucles para las orejas y no forma un sello hermético; sin embargo, la fuga de aire alrededor de la mascarilla es mucho menor que con una mascarilla quirúrgica.

Las mascarillas KN95 y N95 están clasificadas para filtrar al menos el 95% de las partículas de hasta 3 micras. La N95 es más eficaz debido a que se puede conseguir un mejor ajuste. Tienen una resistencia similar a la inhalación y a la exhalación (que afecta al confort respiratorio), siendo la N95 ligeramente menos resistente.

Máscaras aprobadas por Niosh

Según la doctora Julie Chen, médico especialista en medicina integral y certificada en medicina interna, esto se debe a que estas mascarillas están hechas de «múltiples capas de material que bloquean el 95% de las partículas de 0,3 micras. El coronavirus es aún más pequeño, de 0,1 micras, pero suele estar unido a algo más grande (como las gotas), por lo que se supone que protege el 95%».

Sin embargo, dado que muchas mascarillas KN95 falsificadas se venden en Internet y que sólo un puñado de fabricantes chinos figuraban originalmente en la lista de productos aprobados por la FDA, es posible que desee utilizar la lista como punto de referencia para asegurarse de que está comprando una opción KN95 en la que puede confiar.

Además de comprobar la lista de la EUA, hay otras cosas que hay que tener en cuenta a la hora de comprar una. La Dra. Chen recomienda evitar las mascarillas con tejidos decorativos o lentejuelas, así como las opciones que dicen estar aprobadas para niños. También sugiere buscar opciones que tengan marcas aprobadas por la FDA en la propia máscara o en el envase. Para facilitar el proceso, algunas marcas incluyen ahora una etiqueta antifalsificación en la caja para que puedas verificar la autenticidad en su página web.

Lista de máscaras kn95 aprobadas por la fda

Las mascarillas de respiración falsificadas son productos que se comercializan y venden falsamente como aprobados por el NIOSH y que pueden no ser capaces de proporcionar una protección respiratoria adecuada a los trabajadores. Cuando NIOSH tenga conocimiento de la existencia de respiradores falsificados o de aquellos que falsean la aprobación de NIOSH en el mercado, los publicaremos aquí para alertar a los usuarios, compradores y fabricantes.

Las mascarillas de respiración aprobadas por NIOSH tienen una etiqueta de aprobación en el embalaje de la mascarilla de respiración o dentro de él (es decir, en la propia caja y/o en las instrucciones de uso). Además, hay una aprobación abreviada en el propio FFR. Puede verificar el número de aprobación en la Lista de Equipos Certificados (CEL) del NIOSH o en la página de Fuentes de Confianza del NIOSH para determinar si el respirador ha sido aprobado por el NIOSH. Los FFRs aprobados por NIOSH siempre tendrán una de las siguientes designaciones: N95, N99, N100, R95, R99, R100, P95, P99, P100.

Breath Buddy NO cuenta con la aprobación de NIOSH y están tergiversando el producto al indicar que puede usarse con mascarillas completas y de media cara hechas por otros fabricantes que cuentan con la aprobación de NIOSH. El filtro de partículas Breath Buddy NO es un componente asociado a una aprobación NIOSH. Si este filtro se utiliza en lugar del componente filtrante asociado al dispositivo de protección respiratoria (RPD) aprobado por NIOSH, se anulará la aprobación de NIOSH. (1/26/2022)

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