Omeprazol 20 mg
El omeprazol es un inhibidor de la bomba de protones que actúa reduciendo la secreción de ácido en el estómago y se utiliza para tratar diversos trastornos gastrointestinales relacionados con la acidez. Existen varias formulaciones genéricas de omeprazol disponibles en México; sin embargo, en una búsqueda bibliográfica no se encontraron datos publicados sobre la biodisponibilidad de estas formulaciones en la población mexicana.
El objetivo de este estudio fue comparar la biodisponibilidad de 2 formulaciones orales de omeprazol en cápsulas de 20 mg, comercializadas para su uso en México, en voluntarios sanos: Inhibitron (formulación de prueba) y LosecA 20 mg (formulación de referencia).
Se inscribieron 34 sujetos que completaron el estudio (25 hombres y 9 mujeres; edad media [DE], 24,7 [5,5] años; peso, 64,3 [8,9] kg; y altura, 167 [8] cm). Diecisiete sujetos recibieron primero la formulación de prueba. No se observó ningún efecto de periodo o secuencia. Los IC del 90% para las diferencias correspondientes de ln C(max), ln AUC(0-t) y ln AUC(0-infinito) fueron de 86,70% a 109,76%, 93,81% a 108,22% y 102,09% a 114,21%, respectivamente (todos, P<0,05), cumpliendo los criterios predeterminados de bioequivalencia. Ocho pacientes experimentaron 13 EA que no parecían estar asociados a la administración del fármaco del estudio; ninguno de los EA se consideró grave.
¿Para qué sirve el omeprazol 20 mg?
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Comprimidos gastrorresistentes 20mg
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) y no hubo diferencias significativas en el alivio endoscópico de la ERGE erosiva entre los dos grupos.Figura 2 Efecto de rabeprazol 20 mg una vez al día frente a omeprazol 20 mg una vez al día en el alivio endoscópico de la ERGE. RR, riesgo relativo; IC, intervalo de confianza. El análisis secundario de este estudio fue la comparación de las tasas de alivio sintomático (principalmente el alivio de la acidez estomacal) entre los dos grupos. Se detectó una diferencia estadísticamente significativa en el alivio de la acidez estomacal entre rabeprazol 20 mg y omeprazol 20 mg una vez al día durante hasta 8 semanas de tratamiento (
). Los análisis de los ensayos anteriores favorecieron a rabeprazol 20 mg frente a omeprazol 20 mg para el alivio de la acidez en la ERGE erosiva.Figura 3 Efecto de rabeprazol 20 mg una vez al día frente a omeprazol 20 mg una vez al día en el alivio de la acidez relacionada con la ERGE. RR: riesgo relativo; IC: intervalo de confianza. Eventos adversosEl tercer análisis de este estudio fue una comparación de las tasas de eventos adversos entre los dos grupos. Se analizaron tres ECA que contenían datos brutos de acontecimientos adversos. No se detectaron diferencias estadísticamente significativas en los acontecimientos adversos entre rabeprazol 20 mg una vez al día y omeprazol 20 mg una vez al día durante hasta 8 semanas de tratamiento (
