Documentos farmacéuticos
«Con este protocolo, las industrias farmacéuticas podrían evitar trabajar con un compuesto con actividad indeseable en solución acuosa en las primeras etapas de identificación de pistas. Esto evitaría problemas y pérdidas de productividad», afirma Steven LaPlante, experto en química médica con muchos años de experiencia en la industria farmacéutica.
En solución acuosa, los compuestos pueden permanecer como moléculas solitarias o como agregados de diferentes tamaños. El seguimiento de las tendencias de agregación es especialmente recomendable para las series de compuestos que se acercan a la selección para estudios clínicos. De hecho, la agregación de compuestos se ha implicado en la inhibición fuera del objetivo, la toxicidad, así como en la alteración del recorrido del fármaco a través del organismo.
En colaboración con NMX Research and Solutions Inc. el equipo del profesor LaPlante trató de minimizar estas propiedades indeseables. Utilizando la resonancia magnética nuclear (RMN), el equivalente a la imagen por resonancia magnética (IRM) pero a nivel atómico, pudieron desarrollar ensayos de agregación.
Protocolo de validación del método
Archivo adicional 1. Material suplementario, que contiene figuras, tablas y métodos suplementarios.Archivo adicional 2. Archivo adicional 2. Archivo de datos suplementarios, que contiene las cadenas de búsqueda completas y anotadas, el desarrollo de las cadenas de búsqueda, la evaluación comparativa y los resultados del cribado piloto. Formulario ROSES.Derechos y permisos
Reprints and PermissionsAbout this articleCite this articleMartin, J.M., Bertram, M.G., Blanchfield, P.J. et al. Evidence of the impacts of pharmaceuticals on aquatic animal behaviour: a systematic map protocol.
Environ Evid 10, 26 (2021). https://doi.org/10.1186/s13750-021-00241-zDownload citationShare this articleAnyone you share the following link with will be able to read this content:Get shareable linkSorry, a shareable link is not currently available for this article.Copy to clipboard
Responsabilidades del protocolo de validación del proceso
La Comisión Europea ha anunciado una actualización sobre los medicamentos y el Protocolo de Irlanda del Norte. El Gobierno del Reino Unido ha respondido a estas propuestas y ayer estableció la Ruta Autorizada de la MHRA de Irlanda del Norte (NIMAR).
«La Comisión Europea y el Gobierno del Reino Unido han dado importantes pasos prácticos para resolver las cuestiones pendientes en materia de regulación y suministro de medicamentos en el marco del Protocolo de Irlanda del Norte.
«La industria farmacéutica acoge con gran satisfacción el pragmatismo que han mostrado y las soluciones que han presentado para proteger el suministro de medicamentos a los pacientes en Irlanda del Norte. «Estos avances, y el diálogo constructivo de las últimas semanas, nos sitúan en una base sólida para una resolución a largo plazo».
«Ampliar estos periodos de gracia es un paso pragmático y una respuesta bienvenida a algunas de las preocupaciones que nuestros miembros han planteado. Todavía tenemos que ver los detalles que hay detrás de esta declaración, pero se trata de una medida positiva centrada en el acceso de los pacientes a los medicamentos en Irlanda del Norte.»
Validación de equipos farmacéuticos pdf
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Un protocolo, también conocido como procedimiento operativo estándar, es una lista de instrucciones para realizar un experimento. Es un plan que se utiliza para duplicar los resultados de una prueba anterior y permitir un análisis más preciso. En un laboratorio de investigación se necesitan muchos protocolos para la seguridad, para el funcionamiento de los equipos de análisis y para hacer soluciones con un mínimo de errores.
